單項選擇題
A.40日 B.80日 C.90日 D.150日
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.國家藥品評審中心 C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.省級衛(wèi)生行政部門
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 D.省級藥品監(jiān)督管理部門
A.進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù) B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù) C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等 D.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性
A.治療兒童疾病的藥物 B.治療腫瘤的藥物 C.國家一類新藥 D.治療罕見病、特殊病種的藥物
多項選擇題
A.展示會 B.博覽會 C.交易會 D.訂貨會
A.授權(quán)銷售的品種 B.授權(quán)銷售的地域、期限 C.銷售人員的身份證號碼 D.企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)
A.1年,但不得少于2年 B.1年,但不得少于3年 C.1年,但不得少于4年 D.2年,但不得少于3年
A.應當制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度 B.采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量 C.中藥材、中藥飲片、化學藥品、處方藥、中成藥應分別儲存、分類存放 D.中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放