A.40日
B.80日
C.90日
D.160日
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A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
A.40日
B.80日
C.90日
D.150日
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品評審中心
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
A.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性
最新試題
小餐飲登記證有效期為()年。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地()提出申請。
醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。
以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素?()
下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。