單項選擇題按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請,技術(shù)審評工作時間為()。

A.40日
B.80日
C.90日
D.160日


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

3.單項選擇題國產(chǎn)藥品的再注冊申請,由()審批。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥品評審中心
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門

4.單項選擇題組織藥學、醫(yī)學及其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評,提出技術(shù)審評意見的是()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當遵循()的原則,圍繞安全風險防控開展。

題型:多項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級確定需考慮風險要素?()

題型:單項選擇題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題