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【簡答題】國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥,在藥品注冊方面有什么具體政策?
答案:
對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行快速審批。
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【簡答題】藥品注冊中“補充申請”的含義是什么?
答案:
是指新藥申請、已有國家標準藥品的申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后,改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、...
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【簡答題】簡述藥品注冊中“已有國家標準藥品的申請”的含義?
答案:
是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標準的藥品的注冊申請。
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