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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述《藥品注冊(cè)管理辦法》的立法目的？
答案：
為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量因控，規(guī)范藥品注冊(cè)行為。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，在藥品注冊(cè)方面有什么具體政策？
答案：
對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行快速審批。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】藥品注冊(cè)中“補(bǔ)充申請(qǐng)”的含義是什么？
答案：
是指新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、...
