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【簡答題】未在國內上市銷售的中藥、天然藥物制成的復方制劑包括哪三類復方制劑?
答案:
(1)傳統(tǒng)中藥復方制劑;
(2)現(xiàn)代中藥復方制劑;
(3)天然藥物復方制劑。
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問答題
【簡答題】化學藥品注冊分類中,已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品包括哪幾類?
答案:
(1)已在國外上市銷售的原料藥及其制劑;
(2)已在國外上市銷售的復方制劑;
(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑。
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【簡答題】簡述《藥品注冊管理辦法》的立法目的?
答案:
為保證藥品的安全、有效和質量因控,規(guī)范藥品注冊行為。
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