單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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1.單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題作出責(zé)令召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)()

A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告

6.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)()

A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告

7.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)()

A.每日報(bào)告
B.每2日報(bào)告
C.每3日報(bào)告
D.每7日報(bào)告

8.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

9.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

10.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)