藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。

在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為（）三個等級。

一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。