單項(xiàng)選擇題對(duì)于申請(qǐng)人提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng),省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)過(guò)著接受委托的設(shè)區(qū)的高級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,()申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

A.必須讓
B.應(yīng)當(dāng)允許
C.絕對(duì)不允許
D.以上都不對(duì)


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1.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)具備的條件:()。

A.民經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍社會(huì)黨適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
B.具有與規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍社會(huì)黨適應(yīng)的儲(chǔ)存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品我要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備
C.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等
D.以上都是

2.單項(xiàng)選擇題可以由所在地縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處3萬(wàn)元以下罰款的情形是()。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面告知的
B.未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒(méi)有合格證的
C.在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的
D.以上都是

最新試題

老年性白內(nèi)障患者,晶體核中等程度混濁,皮質(zhì)車(chē)輪狀混濁,超過(guò)兩個(gè)象限,后囊下混濁約占3%,以下記錄正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)LOCS Ⅱ皮質(zhì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),若白內(nèi)障患者瞳孔區(qū)約90%渾濁,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

缺血性視網(wǎng)膜疾病引起的常見(jiàn)并發(fā)癥是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)LOCSⅡ分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),若白內(nèi)障患者后囊膜下30%混濁,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于綜合驗(yàn)光儀的維護(hù),需要做到()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

急性期或嚴(yán)重的沙眼應(yīng)采用的方法是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

如被檢眼瞳孔區(qū)出現(xiàn)“全亮”或“全暗”交替,這種影動(dòng)稱(chēng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

按Gass分期法,若黃斑裂孔患者黃斑中央裂孔直徑500μm,無(wú)蓋膜,玻璃體后皮質(zhì)與黃斑相連,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)LOCS Ⅱ分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),若白內(nèi)障患者后囊膜下3%混濁,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

老年性白內(nèi)障患者,晶體核早期混濁,皮質(zhì)瞳孔區(qū)內(nèi)出現(xiàn)少量點(diǎn)狀混濁,后囊下混濁約占30%,以下記錄正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題