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單項選擇題可以由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，可以并處3萬元以下罰款的情形是（）。

A.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知的
B.未按標準進行檢驗或者產(chǎn)品出廠沒有合格證的
C.在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的
D.以上都是

1.單項選擇題涂改、倒賣、出租或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，可以并處（）罰款。

A.1萬元
B.1萬元以上3萬元以下
C.3萬元
D.3萬元以上

2.單項選擇題（）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施產(chǎn)品上市后的咔嚓制度，確保產(chǎn)品的可追溯性。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.以上都是

3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）以上重新組織生產(chǎn)的，應當提前書面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

A.一年
B.兩年
C.三年
D.四年

4.單項選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的，（）所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責其日常監(jiān)督管理工作。

A.委托方
B.受托方
C.受托方和委托方
D.以上都對

5.單項選擇題醫(yī)療器械跨省設立生產(chǎn)場地但未形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的，（）省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責其日常監(jiān)督管理工作。

A.原審批部門所在地
B.原告知登記部門所在地
C.生產(chǎn)場地所在地
D.企業(yè)注冊場地所在地