單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

A.無需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應商即可


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進口國的要求
C.遵循國家相關法律法規(guī)和標準
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求

2.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何保存（）？

A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關文件
D.僅在需要時提供

3.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質量問題時，應該如何處理（）？

A.自行修復后繼續(xù)銷售
B.降價銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關部門報告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品

4.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

A.無需關注
B.自行設計，無需審批
C.遵循國家相關規(guī)定和標準
D.僅需滿足醫(yī)療機構的要求

5.單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質量控制（）？

A.無需進行質量控制
B.僅在出廠前進行質量控制
C.在整個生產(chǎn)過程中進行質量控制
D.僅對原材料進行質量控制