多項(xiàng)選擇題藥物警戒檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷分為(),其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)依次降低。
A.嚴(yán)重缺陷
B.主要缺陷
C.零缺陷
D.一般缺陷
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1.多項(xiàng)選擇題檢查組可根據(jù)工作需要采?。ǎ?,可要求持有人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交檢查所需的相關(guān)材料。
A.現(xiàn)場(chǎng)檢查
B.全面檢查
C.遠(yuǎn)程檢查
D.專項(xiàng)檢查
2.多項(xiàng)選擇題對(duì)疑似藥品不良反應(yīng)信息(),報(bào)告質(zhì)量差的作為有因檢查重點(diǎn)考慮因素。
A.遲報(bào)
B.瞞報(bào)
C.及時(shí)上報(bào)
D.漏報(bào)
3.多項(xiàng)選擇題創(chuàng)新藥、改良型新藥,以及針對(duì)()等特殊群體使用的藥品持有人是常規(guī)檢查重點(diǎn)考慮因素。
A.兒童
B.青年
C.孕產(chǎn)婦
D.成年
4.多項(xiàng)選擇題持有人在首次獲知疑似藥品不良反應(yīng)信息時(shí),應(yīng)當(dāng)盡可能全面收集()、懷疑藥品以及不良反應(yīng)發(fā)生情況等。
A.患者
B.報(bào)告者
C.藥監(jiān)部門
D.學(xué)術(shù)文獻(xiàn)
5.多項(xiàng)選擇題藥物警戒部門的專職人員應(yīng)當(dāng)具有()或相關(guān)專業(yè)知識(shí),接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備開展藥物警戒活動(dòng)所需知識(shí)和技能。
A.醫(yī)學(xué)
B.藥學(xué)
C.心理學(xué)
D.流行病學(xué)
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