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多項選擇題持有人在首次獲知疑似藥品不良反應(yīng)信息時，應(yīng)當(dāng)盡可能全面收集（）、懷疑藥品以及不良反應(yīng)發(fā)生情況等。

A.患者
B.報告者
C.藥監(jiān)部門
D.學(xué)術(shù)文獻

1.多項選擇題藥物警戒部門的專職人員應(yīng)當(dāng)具有（）或相關(guān)專業(yè)知識，接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能。

A.醫(yī)學(xué)
B.藥學(xué)
C.心理學(xué)
D.流行病學(xué)

2.多項選擇題藥品安全委員會應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)的（）。

A.工作機制
B.工作程序
C.工作原則
D.工作辦法

3.填空題藥物警戒活動應(yīng)開展符合法律法規(guī)要求的（）與（）活動。

4.填空題開展藥物警戒活動能最大限度地降低藥品安全風(fēng)險，（）和（）公眾健康。

5.填空題藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范適用于藥品（）和獲準開展藥物臨床試驗的（）開展的藥物警戒活動。