填空題藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范適用于藥品（）和獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的（）開展的藥物警戒活動(dòng)。
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1.多項(xiàng)選擇題藥物警戒活動(dòng)是指對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行（）的活動(dòng)。
A.監(jiān)測(cè)
B.識(shí)別
C.評(píng)估
D.控制
2.單項(xiàng)選擇題對(duì)疫苗、血液制品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、無(wú)菌藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)（）不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
A.每季度
B.每年
C.每三年
3.單項(xiàng)選擇題藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)發(fā)出告誡信，并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)采?。ǎ┛刂拼胧?。
A.告誡
B.約談
C.限期整改
D.暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等
4.單項(xiàng)選擇題藥品安全性和有效性信息的變更，以及藥品說(shuō)明書安全性相關(guān)信息的變更均屬于（）。
A.臨床重大變更
B.臨床中等變更
C.臨床微小變更
5.單項(xiàng)選擇題按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告要求統(tǒng)一修訂說(shuō)明書屬于（）。
A.重大變更B類
B.中等變更
C.微小變更
最新試題
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)藥品管理法對(duì)藥品廣告審批權(quán)限屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制定、修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管范圍內(nèi)的產(chǎn)品是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列不按新藥管理的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制定現(xiàn)行版藥典增補(bǔ)本是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）是（）的主要職責(zé)。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在我國(guó)現(xiàn)代藥物是指（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題