單項選擇題藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)發(fā)出告誡信，并依據(jù)風(fēng)險相應(yīng)采取（）控制措施。
A.告誡
B.約談
C.限期整改
D.暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等
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1.單項選擇題藥品安全性和有效性信息的變更，以及藥品說明書安全性相關(guān)信息的變更均屬于（）。
A.臨床重大變更
B.臨床中等變更
C.臨床微小變更
2.單項選擇題按照國家藥品監(jiān)督管理局公告要求統(tǒng)一修訂說明書屬于（）。
A.重大變更B類
B.中等變更
C.微小變更
3.單項選擇題（）對臨床試驗用藥品的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。
A.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
B.申請人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
4.單項選擇題制備臨床試驗用藥品的廠房、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的基本要求。廠房、設(shè)施、設(shè)備的確認(rèn)范圍應(yīng)當(dāng)基于（）確定。
A.生產(chǎn)需要
B.臨床試驗需要
C.臨床試驗階段
D.風(fēng)險評估
5.單項選擇題臨床試驗用藥品檔案至少應(yīng)當(dāng)保存至藥品退市后（）年。
A.1
B.2
C.3
D.4
最新試題
根據(jù)我國現(xiàn)行職稱政策，中、西藥師被評定“主任藥師”屬于（）
題型：單項選擇題
國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）
題型：多項選擇題
下列不按新藥管理的是（）
題型：單項選擇題
藥師具有（）
題型：多項選擇題
關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是（）
題型：單項選擇題
國家基本醫(yī)療保險目錄來源于（）
題型：多項選擇題
藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人（）
題型：單項選擇題
確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)及劑型，研制新藥的任務(wù)是（）
題型：單項選擇題
屬于我國技術(shù)監(jiān)督部門的是（）
題型：多項選擇題
以下必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)才能使用的是（）
題型：多項選擇題