多項選擇題藥物警戒活動是指對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行（）的活動。
A.監(jiān)測
B.識別
C.評估
D.控制
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1.單項選擇題對疫苗、血液制品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、無菌藥品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)（）不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
A.每季度
B.每年
C.每三年
2.單項選擇題藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)發(fā)出告誡信，并依據(jù)風(fēng)險相應(yīng)采?。ǎ┛刂拼胧?。
A.告誡
B.約談
C.限期整改
D.暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等
3.單項選擇題藥品安全性和有效性信息的變更，以及藥品說明書安全性相關(guān)信息的變更均屬于（）。
A.臨床重大變更
B.臨床中等變更
C.臨床微小變更
4.單項選擇題按照國家藥品監(jiān)督管理局公告要求統(tǒng)一修訂說明書屬于（）。
A.重大變更B類
B.中等變更
C.微小變更
5.單項選擇題（）對臨床試驗(yàn)用藥品的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。
A.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
B.申請人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
最新試題
關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是（）
題型：單項選擇題
現(xiàn)代藥學(xué)教育始于（）
題型：單項選擇題
確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)及劑型，研制新藥的任務(wù)是（）
題型：單項選擇題
制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）
題型：單項選擇題
制定現(xiàn)行版藥典增補(bǔ)本是（）
題型：單項選擇題
下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)？（）
題型：單項選擇題
在國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》（GCP）是（）的主要職責(zé)。
題型：單項選擇題
根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝是（）
題型：單項選擇題
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是（）
題型：單項選擇題
以下必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)才能使用的是（）
題型：多項選擇題