填空題開展藥物警戒活動(dòng)能最大限度地降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),()和()公眾健康。
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2.多項(xiàng)選擇題藥物警戒活動(dòng)是指對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行()的活動(dòng)。
A.監(jiān)測(cè)
B.識(shí)別
C.評(píng)估
D.控制
3.單項(xiàng)選擇題對(duì)疫苗、血液制品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、無(wú)菌藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)()不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
A.每季度
B.每年
C.每三年
4.單項(xiàng)選擇題藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當(dāng)發(fā)出告誡信,并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)采取()控制措施。
A.告誡
B.約談
C.限期整改
D.暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等
5.單項(xiàng)選擇題藥品安全性和有效性信息的變更,以及藥品說明書安全性相關(guān)信息的變更均屬于()。
A.臨床重大變更
B.臨床中等變更
C.臨床微小變更
最新試題
藥師具有()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行職稱政策,中、西藥師被評(píng)定“副主任藥師”屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(GCP)是()的主要職責(zé)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
刑事責(zé)任中的附加刑包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列不按新藥管理的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部署下,參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下對(duì)于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種表述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題