專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè)，經營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營光學內窺鏡。

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。

開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。