單項(xiàng)選擇題小明今年17歲，高中未畢業(yè)出去打工，他看到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院正在為一個(gè)臨床項(xiàng)目招募受試者，他想去報(bào)名參加試驗(yàn)。請(qǐng)問(wèn)在法律上，小明屬于（）

A.無(wú)民事行為能力人
B.限制民事行為能力人
C.完全民事行為能力人
D.成年人


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1.多項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)中，以下哪些人群屬于弱勢(shì)群體？（）

A.窮人
B.軍人、士兵
C.囚犯
D.制藥公司雇員

2.多項(xiàng)選擇題在對(duì)受試者進(jìn)行知情同意的過(guò)程中，需要注意的是（）

A.必須是有資質(zhì)的研究者來(lái)對(duì)受試者進(jìn)行
B.要在可以保護(hù)隱私的地方（如醫(yī)生辦公室）進(jìn)行
C.受試者需要很快的做出決定是否參與該實(shí)驗(yàn)
D.即使受試者因各種原因無(wú)法簽字（如文盲，殘疾），也需要其本人按手印然后其法定代理人或見(jiàn)證人簽字

3.多項(xiàng)選擇題當(dāng)受試者是兒童和未成年人時(shí)，如何征求知情同意？（）

A.應(yīng)根據(jù)兒童和未成年人的發(fā)育和智力程度向其告知試驗(yàn)情況
B.邀請(qǐng)具有閱讀能力、能理解知情同意書(shū)的未成年人（10周歲以上）閱讀知情同意書(shū)，必要時(shí)獲得他們贊同的簽名
C.有直接受益前景的研究：即使有父母的許可，兒童故意反對(duì)參加研究應(yīng)無(wú)例外地得到尊重，除非需要的治療在研究以外的條件下不能獲得，研究干預(yù)措施預(yù)示有治療效果，并且沒(méi)有令人滿意的替代療法
D.設(shè)有直接受益前景的研究：不得在違背兒童與未成年人意愿的情況下對(duì)兒童與未成年人實(shí)施不提供直接受益前景的干預(yù)措施研究

4.多項(xiàng)選擇題我國(guó)倫理審查依據(jù)的國(guó)內(nèi)相關(guān)政策與指南有（）

A.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》
C.《器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》
D.《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》

5.多項(xiàng)選擇題倫理審查的主要內(nèi)容有以下哪些方面？（）

A.研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與受益
B.受試者的招募，受試者的醫(yī)療與保護(hù)
C.知情同意書(shū)告知的信息，知情同意的過(guò)程
D.隱私與保密，涉及弱勢(shì)群體的研究