單項選擇題進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法,錯誤的是()。

A.特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口
B.進口普通化妝品,應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案
C.國家對特殊化妝品實行注冊管理
D.國家對普通化妝品實行備案管理

3.單項選擇題有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

A.由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購
B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性
C.在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進行檢查
D.使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

4.單項選擇題完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

A.品種的工藝流程圖
B.歷史價格
C.文獻資料
D.原料、輔料、包裝材料

5.單項選擇題國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ),堅持市場在資源配置中起的決定性作用
B.持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制
C.麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品實行政府指導(dǎo)價,其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價
D.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素,保持合理的差價比價關(guān)系

最新試題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題