多項(xiàng)選擇題我國(guó)GMP的適用范圍是()

A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.注射劑生產(chǎn)的全過(guò)程
C.片劑生產(chǎn)的全過(guò)程
D.藥用輔料生產(chǎn)的全過(guò)程
E.中藥制劑生產(chǎn)的全過(guò)程


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1.多項(xiàng)選擇題在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,應(yīng)注明的內(nèi)容是()。

A.批準(zhǔn)文號(hào)
B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
C.注冊(cè)商標(biāo)圖案
D.不良反應(yīng),禁忌和注意事項(xiàng)
E.有效期.生產(chǎn)日期.產(chǎn)品批號(hào)

2.多項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素
C.上市不滿五年的新藥
D.首次在中國(guó)銷售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

3.多項(xiàng)選擇題下列項(xiàng)目中,注射劑必須進(jìn)行的檢查項(xiàng)目有()

A.裝量
B.可見(jiàn)異物
C.微生物限度檢查
D.無(wú)菌
E.熱原

4.多項(xiàng)選擇題片劑中含有硬脂酸鎂(潤(rùn)滑劑)干擾配位滴定法和非水滴定法測(cè)定其含量,消除的方法為()

A.加入Na2CO3溶液
B.加無(wú)水草酸的醋酐溶液
C.提取分離
D.加掩蔽劑
E.采用雙相滴定

5.多項(xiàng)選擇題溶劑提取法包括()

A.浸漬法
B.滲漉法
C.煎煮法
D.回流提取法
E.離子交換法