問答題
在比較同一藥物口服試驗制劑和參比制劑(上市制劑)的生物等效性試驗后,觀察到試驗制劑比上市制劑有更大的生物利用度。
(1)能否批準(zhǔn)該試驗制劑上市,并認(rèn)為它優(yōu)于注冊制劑?
(2)能否認(rèn)為兩個制劑有一致的藥效?
(3)服用試驗制劑是否會引起服用上市制劑不會出現(xiàn)的治療問題?
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