單項選擇題在中國境內(nèi)上市的藥品,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,取得藥品();但是,未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥主管部門制定。

A.新藥證書
B.注冊證書
C.質量標準
D.說明書


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4.單項選擇題從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動,應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范,保證全過程信息()。

A.真實、準確、完整和可控
B.真實、有效、完整和可追溯
C.真實、準確、完整和可追溯
D.真實、有效、完整和可空

5.單項選擇題國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性()負責。

A.安全性、有效性和經(jīng)濟性
B.安全性、有效性和穩(wěn)定性
C.安全性、有效性和質量可控性
D.安全性、有效性和均一性

最新試題

國務院藥品監(jiān)督管理部門對()藥品在銷售前或者進口時,應當指定藥品檢驗機構進行檢驗;未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口。

題型:多項選擇題

下列哪些情形為假藥:()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的,處應召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的,責令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行財產(chǎn)處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

題型:多項選擇題

下列哪些情形為劣藥:()

題型:多項選擇題

有下列哪些行為,在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?()

題型:多項選擇題

藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

題型:多項選擇題