無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)用100級的潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。

監(jiān)管機構(gòu)對體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查時，關(guān)鍵項目全部符合要求，僅一般項目中不符合要求的項目數(shù)<10%的檢查結(jié)論為“整改后復(fù)查”。

焊接CMOS管時，應(yīng)注意（）

為了維護食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權(quán)威性、嚴肅性和延續(xù)性，已注冊的醫(yī)療器械，其管理類別由低類別調(diào)整為高類別的，在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。

質(zhì)量不穩(wěn)定的工序?qū)儆陉P(guān)鍵工序。

植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。

將十進制的33轉(zhuǎn)換為二進制是（）

產(chǎn)品技術(shù)要求中的性能指標較多時，可以以“見隨附資料”等形式提供。

進口醫(yī)療器械在我國注冊時需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市的證明文件，還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。

下列基本邏輯運算式不正確的是（）