單項(xiàng)選擇題2009年9月,某國制藥公司生產(chǎn)了一批平喘藥,患者連續(xù)服用此批藥品后,出現(xiàn)了消化道出血和中風(fēng)等嚴(yán)重危害反應(yīng)。若實(shí)施召回此類藥品,召回的責(zé)任主體是()

A.該國藥監(jiān)局
B.中國藥監(jiān)局
C.該國某制藥公司
D.省級藥監(jiān)局


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3.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場,將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求,說法不正確的是()

A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號
B.委托方負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,受托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查

4.單項(xiàng)選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放,有效期不得超過3年的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明,并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

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中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

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題型:多項(xiàng)選擇題

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

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非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題