多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。接受監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:()

A.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況
B.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
C.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項


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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括()。

A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.送貨單號
E.承運單位

2.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對()進(jìn)行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。

A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟(jì)效益

3.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。

A.液體制劑
B.儲存條件有特殊要求的
C.有效期較短的
D.生物制品
E.含麻黃堿類復(fù)方制劑

5.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()。

A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.使用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題