A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量。
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理的規(guī)章制度。
D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，自行銷毀，并有記錄。

A.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)取得批準(zhǔn)文號(hào)
B.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
C.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)取得批準(zhǔn)文號(hào)
D.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格是我國(guó)職業(yè)資格制度原則的體現(xiàn)，只有滿足報(bào)名條件的中華人民共和國(guó)公民才可以報(bào)名參加考試。
B.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
C.根據(jù)規(guī)定取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，必須經(jīng)注冊(cè)后方可執(zhí)業(yè)。
D.凡符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定可報(bào)名參加考試。

A.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

A.已上市中成藥，如存在明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的必須更名。
B.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑不予更名。
C.新的通用名稱批準(zhǔn)后，醫(yī)生和患者必須馬上適應(yīng)新名字。
D.藥品名稱有地名、人名、姓氏，已形成品牌，公眾普遍認(rèn)可的，可不更名。