單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品追溯碼要求“一物一碼，物碼同追”
B.上市許可持有人可通過(guò)第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應(yīng)包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立當(dāng)?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務(wù)平臺(tái)，不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機(jī)制


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1.單項(xiàng)選擇題個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報(bào)告，再通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提交報(bào)告
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核
C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報(bào)原則，報(bào)告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法，正確的有（）

A.對(duì)于進(jìn)口化妝品，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專(zhuān)為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)開(kāi)展的相關(guān)的研究和試驗(yàn)的資料
C.普通化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）+四位年份數(shù)+本年度全國(guó)備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)”

4.多項(xiàng)選擇題下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括 （）

A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的
B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的
C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的
D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo)，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）

A.對(duì)批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出進(jìn)一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出的進(jìn)一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷(xiāo)該疫苗的藥品注冊(cè)證書(shū)
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法，正確的是（）

A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵(lì)藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對(duì)處方的審核，規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值
D.醫(yī)保部門(mén)將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類(lèi)、制定與調(diào)整的說(shuō)法，正確的是（）

A.符合條件的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍
B.各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)按國(guó)家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類(lèi)藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類(lèi)”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)確定
C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段
D.國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門(mén)建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次

10.單項(xiàng)選擇題

某省中醫(yī)院（三級(jí)甲等）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）

A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查

最新試題

根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo)，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法，正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為，違法的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題