A.對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有著不可推卸的義務(wù)
B.要遵守產(chǎn)品使用說明書中的要求
C.建立醫(yī)療器械風(fēng)險管理制度，記錄并保存醫(yī)療器械風(fēng)險管理資料的檔案
D.對人體健康造成的傷害程度
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A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見的危害
C.說明書的修改
D.估計每種危害的風(fēng)險和編寫風(fēng)險分析報告
A.排放物不會直接朝向任何人
B.該裝置工作時不致把物質(zhì)沉積到會引起安全方面危險的部件上
C.裝置能夠正常工作
D.裝置能夠釋放足夠的排放物
A.在使用過程中是否發(fā)生過故障或者傷害
B.對人體健康造成的傷害程度
C.傷害發(fā)生的概率
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍
A.警示
B.修理
C.替換
D.報損
A.心室纖顫
B.心肌炎
C.心肌收縮
D.皮膚燒傷
最新試題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險管理中的職責(zé)包括（）
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
激光對人體最直接危害的部位是（）
醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為（）
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場合的設(shè)備類型是（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強(qiáng)度大于（）