A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批
B.藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理
C.組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及違法行為的查處
D.負(fù)責(zé)建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度
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A.國(guó)家局
B.省級(jí)局
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.藥品評(píng)價(jià)中心
D.藥品審評(píng)中心
A.中藥創(chuàng)新藥
B.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑
C.中藥改良型新藥
D.同名同方藥
A.藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
B.藥品上市許可申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥
最新試題
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，采取有效措施，需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括（）。
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，申請(qǐng)注冊(cè)，所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法正確的是（）
藥品分類(lèi)管理的意義是（）
關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是（）