A.中藥創(chuàng)新藥
B.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑
C.中藥改良型新藥
D.同名同方藥
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A.藥物臨床試驗申請
B.藥品上市許可申請
C.補充申請
D.再注冊申請
A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥
A.企業(yè)
B.國家機關(guān)
C.藥品研究機構(gòu)
D.社會團體
A.藥品上市注冊制度
B.藥品變更制度
C.藥品再注冊制度
D.關(guān)聯(lián)審評審批制度
A.第二類精神藥品的藥品上市許可持有人若生產(chǎn)藥品須自行生產(chǎn)
B.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
C.藥品上市許可持有人，不得自行生產(chǎn)藥品
D.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等
最新試題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求，下列說法正確的是（）
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的制度為（）。
調(diào)劑過程正確的順序為（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）
中藥飲片驗收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。