A.仿制藥分為兩類，強(qiáng)調(diào)仿制藥必須與原研藥質(zhì)量療效一致
B.通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用
C.同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種
D.自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)

A.對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面，原則上不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種
B.通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
C.通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，藥品監(jiān)管部門(mén)允許其在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，便于義務(wù)人員和患者選擇使用
D.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種原則上應(yīng)在2年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)

A.首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)
B.未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口
C.進(jìn)口療效不確切的境內(nèi)短缺藥品，應(yīng)報(bào)相關(guān)部門(mén)審批
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或免予處罰

A.省級(jí)及以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期分析評(píng)估，組織對(duì)定期安全性更新報(bào)告和年度總結(jié)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)審核
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，必須由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，并應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法作出行政處理決定
D.省級(jí)及以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展不良事件聚集性信號(hào)的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，開(kāi)展不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量評(píng)估

A.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專職人員做好對(duì)受托方的監(jiān)督和管理等工作，相應(yīng)法律責(zé)任由受托方承擔(dān)
C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人，設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)，配備專職人員，建立健全相關(guān)管理制度
D.藥品上市許可持有人及其代理人應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查