單項選擇題關(guān)于首營企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力審核的內(nèi)容,不正確的是()。
A.索取并驗證加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.審核首營企業(yè)是否超出其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動
C.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力,包括是否為GMP 或GSP 認(rèn)證企業(yè)
D.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力,包括是否具有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽(yù)等
E.必要時可進(jìn)行跟蹤考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書
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1.單項選擇題可對供貨企業(yè)實施有效的質(zhì)量控制的狀態(tài)識別,以確保供貨企業(yè)合法性的管理控制方式是()。
A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證
2.單項選擇題GSP 認(rèn)證的監(jiān)督檢查包括()。
A.現(xiàn)場檢查、日常抽查和專項檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場檢查和專項檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項檢查
最新試題
在藥品的鑒別中,藥品中組織碎片的鑒別屬于()。
題型:單項選擇題
熱原檢查屬于()。
題型:單項選擇題
簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題
簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點。
題型:問答題
簡述藥品檢查的目的。
題型:問答題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別,屬于()。
題型:單項選擇題
考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時,至少需制備供試樣品()。
題型:單項選擇題
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準(zhǔn)確度”的驗證方法。
題型:問答題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是()。
題型:多項選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋