多項選擇題具有相同或者相似的（）的同品種醫(yī)療器械應(yīng)當使用相同的通用名稱。
A.預(yù)期用途
B.材料組成
C.共同技術(shù)
D.使用部位
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1.多項選擇題為保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和公眾用械安全，穩(wěn)步推進新版GB9706系列標準實施，國家藥監(jiān)局發(fā)布2023年14號通告，從嚴格執(zhí)行相關(guān)標準要求、注冊備案相關(guān)標準執(zhí)行要求、檢驗相關(guān)標準執(zhí)行要求、強化標準實施監(jiān)督管理等四個方面，對（）等環(huán)節(jié)的工作開展提出了明確要求。
A.產(chǎn)品注冊人備案人
B.技術(shù)審評
C.檢驗
D.監(jiān)督管理
2.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局建立并分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，申請人、備案人應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定提交唯一標識相關(guān)信息，保證數(shù)據(jù)（）。
A.真實
B.準確
C.精確
D.可溯
3.多項選擇題口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法通常可以采用（）。
A.紫外線
B.75%酒精
C.臭氧消毒
D.1%84消毒液
4.多項選擇題對于直接或間接接觸心血管系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊髓液或藥液的無菌醫(yī)療器械，末道清洗應(yīng)使用（）。
A.符合《中國藥典》要求的純化水
B.符合《中國藥典》要求的注射用水
C.符合《中國藥典》要求的滅菌注射用水
D.用超濾等其他方法產(chǎn)生的無菌、無熱原的同等要求的注射用水
5.多項選擇題植入性的同種異體醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對所需供體進行嚴格篩查，應(yīng)當建立供體篩查技術(shù)要求，并保存（）等相關(guān)檢驗報告。
A.艾滋病
B.丙肝
C.梅毒
D.貧血
最新試題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題