配伍題屬于需要進行隨機盲法對照臨床試驗的是()|屬于觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學臨床試驗的是()|屬于需要進行足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的是()

A.II期臨床試驗
B.藥理毒理研究
C.I期臨床試驗
D.III期臨床試驗


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1.配伍題根據《醫(yī)療機構制劑許可證》的規(guī)定:由藥監(jiān)部門核準的許可事項為()
醫(yī)療機構許可事項變更為()

A.醫(yī)療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫(yī)療機構類別
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項

5.配伍題需要重新辦理《藥品經營許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經營許可證》的是()

A.改變原企業(yè)的經營地址
B.改變原企業(yè)的經營方式
C.改變原企業(yè)的經營條件
D.改變原企業(yè)的經營范圍