單項(xiàng)選擇題陽(yáng)光生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部高層管理人員發(fā)生變動(dòng),以前的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人小王辭職創(chuàng)業(yè)。陽(yáng)光生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人小李很頭疼現(xiàn)在應(yīng)該讓誰(shuí)來(lái)?yè)?dān)當(dāng)這份責(zé)任?,F(xiàn)在有生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人小況和質(zhì)量受權(quán)人小趙兩個(gè)有意向和實(shí)力擔(dān)任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的職責(zé)。以下關(guān)于小況和小趙的身份能否擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位的說(shuō)法正確的是()

A.小況可以擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.小趙可以擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.小況和小趙都可以擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.小況和小趙都不可以擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂),關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房生產(chǎn)區(qū)的要求說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)高致敏性藥品,必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備
B.生產(chǎn)青霉素類藥品,排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口
C.生產(chǎn)某些激素類藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)
D.生產(chǎn)β~內(nèi)酰胺類藥品時(shí),必須使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.現(xiàn)場(chǎng)檢查一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
B.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為1~3天,根據(jù)具體條件調(diào)整
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷分為嚴(yán)重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.藥品GMP證書(shū)有效期5年

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本要求,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用的制藥用水至少應(yīng)采用飲用水
B.批記錄保存的年限至藥品有效期滿后三年
C.注射用水采用70℃以上保溫循環(huán)
D.批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品的召回說(shuō)法不正確的是()

A.在藥品生產(chǎn)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體,履行相同的義務(wù)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷記錄,經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要保存完整購(gòu)銷記錄
D.一級(jí)召回每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況

最新試題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

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必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

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關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

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調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

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“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題