以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）

臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

研究藥品的管理包括：（）

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）

關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。

關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）