多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù),說(shuō)法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品召回的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,建立和完善藥品召回制度
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體,也應(yīng)履行召回義務(wù)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患,應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾楸?企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性,主要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的是()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.基本藥物
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.非首次進(jìn)口的藥品

2.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)區(qū)的要求,說(shuō)法不正確的是()

A.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于20帕斯卡
B.相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域之間應(yīng)保證適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?br/>C.生產(chǎn)性激素類(lèi)避孕藥品必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,無(wú)需與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)
D.生產(chǎn)高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用設(shè)施和設(shè)備

3.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件,說(shuō)法正確的是()

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法正確的是()

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)(平臺(tái))為第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)(平臺(tái))不需要經(jīng)CFDA批準(zhǔn)
C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)其自身網(wǎng)站與本*企業(yè)成員以外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
D.連鎖零售藥店為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng)由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題

甲省乙市的丙制藥廠可以生產(chǎn)中藥降糖藥(膠囊劑)、活血藥(片劑、貼膏劑)、抗生素類(lèi)藥物(膠囊劑、注射劑)、中藥補(bǔ)虛藥(注射液),但由于近期技術(shù)改造不具備完全生產(chǎn)的能力,為保障市場(chǎng)供應(yīng)欲將其生產(chǎn)的藥品委托給丁制藥廠。

關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是()

A.因同類(lèi)藥品價(jià)格過(guò)高,為降低成本可以進(jìn)行委托生產(chǎn)
B.因丙制藥廠產(chǎn)能不足,暫不能保證市場(chǎng)供應(yīng),可以進(jìn)行委托生產(chǎn)
C.因丙制藥廠設(shè)備損壞,暫不能保證市場(chǎng)供應(yīng),可以進(jìn)行委托生產(chǎn)
D.因丙制藥廠生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo),不能保證市場(chǎng)供應(yīng),可以進(jìn)行委托生產(chǎn)

最新試題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題