A.倫理委員會(huì)的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會(huì)的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn)，能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問題
C.投票或者提出審查意見的委員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
D.倫理委員會(huì)不允許邀請(qǐng)委員以外的相關(guān)專家參與審查
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A.不良事件
B.藥物不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良事件
D.危險(xiǎn)信號(hào)
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.直接查閱
A.研究者手冊(cè)
B.試驗(yàn)方案
C.知情同意書
D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
A.倫理委員會(huì)
B.監(jiān)查員
C.協(xié)調(diào)研究者
D.合同研究組織
A.申辦者
B.研究者
C.試驗(yàn)中心
D.藥政部門
最新試題
妊娠期婦女生理特點(diǎn)，說法錯(cuò)誤的是（）
對(duì)CYP450有誘導(dǎo)作用的抗菌藥物（）
關(guān)于甲巰咪唑（MMI）和丙硫氧嘧啶（PTU），說法錯(cuò)誤的是（）
關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn)，以下錯(cuò)誤的是（）
新生兒服用復(fù)方磺胺甲噁唑后會(huì)引起（）
下列哪個(gè)藥物按照藥動(dòng)學(xué)特征，孕婦、哺乳期可安全使用（）
患者在注射含碘造影劑時(shí)應(yīng)停止服用（）
鋅與鈣同服最好間隔（）。
下列藥物中屬于2014年1月1日新增的麻醉藥品是（）
缺鋅的病因不包括（）。