A.出口危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)符合性聲明
B.《出境貨物運(yùn)輸包裝性能檢驗(yàn)結(jié)果單》（散裝產(chǎn)品除外）
C.危險(xiǎn)特性分類鑒別報(bào)告
D.危險(xiǎn)公示標(biāo)簽（散裝商品除外）.安全數(shù)據(jù)單樣本，如果是外文樣本，應(yīng)提供對(duì)應(yīng)的中文翻譯件
E.對(duì)需要添加抑制劑的產(chǎn)品，應(yīng)提供實(shí)際添加的抑制劑或穩(wěn)定劑的名稱、數(shù)量等情況說明
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A.性能鑒定
B.物理鑒定
C.使用鑒定
D.容量鑒定
A.退運(yùn)
B.銷毀
C.技術(shù)整改
D.補(bǔ)辦證書
A.進(jìn)口的醫(yī)療器械是否是已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械
B.是否隨附中文說明書、中文標(biāo)簽
C.說明書中是否載明原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式
D.沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的，不得進(jìn)口
A.注冊(cè)
B.備案
C.登記
D.核準(zhǔn)
最新試題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
我國對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是（）。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。