單項選擇題阿齊霉素片劑、乙肝疫苗注射劑、參麥注射液、穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等在市場已經(jīng)銷售很長時間，國內(nèi)某藥品生產(chǎn)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新對這四種藥品進行了改進，并于2014年3月5日通過了藥品注冊，這四種藥品的監(jiān)測期分別為3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于穿心蓬內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2015年第14號)》將穿心蓬內(nèi)酯軟膠囊從處方藥轉(zhuǎn)變?yōu)榧最惙翘幏剿?、雙跨品種。依據(jù)藥品注冊管理的基本制度和要求，下列說法錯誤的是（）

A.申請人在申請藥品上市注冊前，應(yīng)當完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗等相關(guān)研究工作
B.藥品注冊證書有效期為3年，藥品注冊證書有效期內(nèi)持有人應(yīng)當持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性
C.在審批藥品制劑時，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評
D.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點，制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會公布


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1.單項選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告與處置的說法，錯誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應(yīng)遵循可疑即報的原則，直接通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或獲知死亡病例的藥品不良反應(yīng)時，須立即報告
C.進口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自獲知之日起15日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

2.單項選擇題甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進口疫苗，導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院。該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

3.單項選擇題藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量的評價與控制是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基本要求?？茖W(xué)規(guī)范的評價機制與控制措施有利于報告質(zhì)量的評價及提高報告質(zhì)量，關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)的評價與控制的說法，錯誤的是（）

A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當每個月對收到的藥品不良反應(yīng)報告進行綜合分析，及時報省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
B.省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當每季度對收到的嚴重藥品不良反應(yīng)報告進行綜合分析，及時報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性研究

4.多項選擇題健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎(chǔ)條件，是民族昌盛、國家富強的重要標志，也是廣大人民群眾的共同追求。是全面提升中華民族健康素質(zhì)、實現(xiàn)人民健康一項經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的國家戰(zhàn)略。下列關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標說法正確包括（）

A.到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高，主要健康指標居于中高收入國家前列
B.到2030年，促進全民健康的制度體系更加完善，基本實現(xiàn)健康公平，主要健康指標進入高收入國家行列
C.至2050年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家
D.至2060年，建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

5.單項選擇題新中國成立以來特別是改革開放以來，我國健康領(lǐng)域改革發(fā)展取得顯著成就，為全面建成小康社會奠定了重要基礎(chǔ)但是，工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、疾病譜變化、生態(tài)環(huán)境及生活方式變化等，給維護和促進健康帶來一系列新的挑戰(zhàn)，需要從國家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌解決關(guān)系健康的重大和長遠問題，2017年10月，黨的十九大作出了實施健康中國戰(zhàn)略的重大決策部署。下列說法錯誤的是（）

A.“共建共享、全民健康”，是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題
B.健康中國戰(zhàn)略的核心是以人民健康為中心，堅持以基層為重點，以改革創(chuàng)新為動力
C.推進健康中國建設(shè)，要遵循“健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新，科學(xué)發(fā)展，公平公正”的原則
D.《“健康中國”規(guī)劃綱要》確定的健康中國戰(zhàn)略目標：到2020年，促進全民健康的制度體系更加完善，基本實現(xiàn)健康公平，主要健康指標進入高收入國家行列