多項選擇題()應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.以上全部需要
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1.多項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》中規(guī)定供應(yīng)商審核要點()
A.文件審核
B.進(jìn)貨查驗
C.注冊資金
D.現(xiàn)場審核
2.多項選擇題按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械,可以免于經(jīng)營備案。下列哪些產(chǎn)品可以免于經(jīng)營備案?()
A.電子血壓計、血糖分析儀
B.手動輪椅、電動輪椅
C.無菌醫(yī)用脫脂棉
D.避孕套
3.多項選擇題()相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的屬于違法行為。
A.偽造
B.變造
C.買賣
D.出租、出借
4.多項選擇題醫(yī)療器械注冊申請人和備案人應(yīng)當(dāng)建立與產(chǎn)品()有關(guān)的質(zhì)量管理體系,并保持有效運行。
A.研制
B.經(jīng)營
C.生產(chǎn)
D.使用
5.單項選擇題血細(xì)胞計數(shù)器中的(),在計算機電路的控制下,除顯示波形外,還可以顯示測量結(jié)果,直接觀測顆粒所產(chǎn)生的脈沖大小及密度、觀察閾值高低以及從波形上判斷堵孔故障和各種干擾現(xiàn)象。
A.示波電路
B.控制電路
C.基本結(jié)構(gòu)
D.換能原理
E.基本原理
最新試題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題