單項(xiàng)選擇題某大型藥物公司針對其所研發(fā)的新型降糖藥物在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，并獲得國內(nèi)某三甲醫(yī)院同意，公開招募志愿者500人，以進(jìn)一步驗(yàn)證該降糖藥對患者的治療作用，試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)，多個志愿者出現(xiàn)惡心、嘔吐、精神恍惚、肌肉震顫、排尿困難等不良反應(yīng)，經(jīng)核查得知，該臨床試驗(yàn)未經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)，并認(rèn)為研究不合法。若上述案例中描述的新型降糖藥為仿制藥，則還應(yīng)進(jìn)行（）

A.臨床毒理學(xué)試驗(yàn)
B.臨床藥理學(xué)試驗(yàn)
C.臨床抗腫瘤試驗(yàn)
D.生物等效性試驗(yàn)


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3.多項(xiàng)選擇題新修訂的《藥品管理法》中規(guī)定，其中屬于省級局的事權(quán)包括（）

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批
B.藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理
C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及違法行為的查處
D.負(fù)責(zé)建立藥品注冊管理工作體系和制度