單項(xiàng)選擇題對(duì)于抗體偶聯(lián)藥物,以下哪個(gè)不是研究其相關(guān)物質(zhì)或雜質(zhì)需關(guān)注的關(guān)鍵質(zhì)量屬性?()

A.藥物抗體偶聯(lián)比率
B.藥物載藥量分布
C.宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)殘留
D.游離小分子藥物


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1.單項(xiàng)選擇題雙特異性抗體錯(cuò)配分析方法不包括()

A.通過質(zhì)譜進(jìn)行完整分子量分析
B.通過經(jīng)典液相進(jìn)行精確定量以及批次放行的檢測
C.二維液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法通過疏水作用色譜柱進(jìn)行樣品的錯(cuò)配異質(zhì)體分離
D.酶聯(lián)免疫吸附法

2.單項(xiàng)選擇題宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)(HCP)殘留分析方法中,ELISA法不包括以下哪種檢測手段?()

A.比色法
B.電化學(xué)發(fā)光法
C.熒光染色法
D.化學(xué)發(fā)光法

3.單項(xiàng)選擇題宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)殘留分析中,質(zhì)譜法的劣勢是()

A.不能分析種類
B.不能分析含量
C.靈敏度較低
D.特異性差

4.單項(xiàng)選擇題外源性DNA殘留檢測方法不包括()

A.定量PCR法
B.DNA探針雜交法
C.熒光染色法
D.核磁共振法

5.單項(xiàng)選擇題親和配基殘留分析中,蛋白A可特異性與()結(jié)合。

A.重組單克隆抗體的Fc端
B.重組單克隆抗體的Fab端
C.宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)
D.外源性DNA