基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)?；囵B(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質量控制的過程，是將實驗室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

同一種生化物質的原料可來源于不同的生物體。

凝膠層析分離純化廣泛用于分離氨基酸、多肽蛋白質、酶及多糖等藥物。

基因工程藥物的生產(chǎn)是一項十分復雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

制備降鈣素工藝中，要將豬甲狀腺絞碎，用丙酮脫脂，制成脫脂的豬甲狀腺丙酮粉。

生物材料和體液中雖普遍含有酶，但各種酶的含量卻非常少。

原料血漿的安全性更直接關系到血液制品的可靠及安全性，甚至是血液制品生產(chǎn)企業(yè)生死存亡的關鍵。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細胞。