醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.03.10)
來源：考試資料網
參考答案：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，對存在安全隱患的醫(yī)療器械采... 參考答案：國家對醫(yī)療器械實行分類管理：
第一類是指常規(guī)管理，即不接觸人體或只接觸皮膚黏膜的器械，如血壓計、體溫計等。 參考答案：
醫(yī)用橡皮膏應潔凈不滲膏，膏布卷齊平整。
參考答案：醫(yī)療器械生產企業(yè)的補充報告主要包括產品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關信息、事件... 參考答案：從醫(yī)學上分析，血液中含氧量大于等于95，為正常指標；每分鐘脈搏在60-100次之間，為正常指標。如果您檢測下來的數值均不... 參考答案：溫熱理療床是利用電熱原理和遠紅外光波技術，集脊椎矯正、熱灸、推拿、指壓、溫熱效應等為一體的理療設備，臨床主要用于對高血壓... 參考答案：
食品藥品監(jiān)督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫(yī)療器械產品和醫(yī)療機構研制的在醫(yī)療機構內部使用的醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告。
參考答案：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：...
