醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(2020.06.01)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

參考答案：血壓計是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計和電子（無液）血壓計兩大類。血壓計在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷...

2.填空題醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

3.判斷題凡是經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的，均應持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

4.填空題對使用醫(yī)療器械旨在達到預期的描述正確的是（）。

參考答案：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)...

5.判斷題植入器械：植入器械：借助手術全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術過程結束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

6 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）的醫(yī)療器械。

7 境外第一類醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

8 商品的酸堿度對霉菌生長也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。

9.填空題醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、（）、（）和（）或者失效日期，并在標簽中明確“（）”。

參考答案：規(guī)格；生產(chǎn)日期；使用期限；其他內(nèi)容詳見說明書

10 高分子材料玷污、長霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時導致（）。