醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2019.04.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題經(jīng)營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

2.問答題醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴重傷害事件指哪些？

參考答案：嚴重傷害，是指有下列情況之一者：
（一）危及生命；
（二）導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久...

3.填空題報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循（）的原則。

4 以下屬于第二類醫(yī)療器械的有（）

5.判斷題醫(yī)療器械再評價是指根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測結(jié)果等相關(guān)信息，對醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價，并進行相應(yīng)評價的過程。

6.問答題鑲牙后對義齒（假牙）的保健事項有哪些？

參考答案：（1）應(yīng)注意口腔衛(wèi)生，飯后和睡前應(yīng)將修復(fù)體清洗干凈；
（2）咀嚼食物時，應(yīng)避免咀嚼過硬的食物，以免修復(fù)體受力不...

7.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在每年（）月底之前對上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行總結(jié)，并保存?zhèn)洳椤?/a>

8.問答題檢測血糖時該怎樣采集血樣？

參考答案：（1）徹底清洗和干燥雙手；
（2）溫暖并按摩手指以增加血液循環(huán)；
（3）將手臂短暫下垂，讓血液流至指...

9.問答題按摩墊使用方法有哪些？

參考答案：按摩墊特有捶打，指壓，拍擊三種按摩方法。微電腦控制，二十分鐘定時功能，設(shè)計輕便適合家庭、辦公室、汽車內(nèi)使用。松緊帶固定法...

10.填空題新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自（）起施行。

參考答案：2014年6月1日