藥物制劑工章節(jié)練習(2019.10.25)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題潔凈室是根據(jù)需要對空氣中的塵粒、（）、溫度、濕度、壓力、和（）進行控制的密閉空間。

參考答案：微生物；噪聲

2 混合操作的原則有（）

3 干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。

4.填空題使用后的清潔衛(wèi)生工具要及時（）并及時（），并置于通風良好潔具清洗間內(nèi)的（）位置；進入無菌室內(nèi)的清潔工具應先進行（）；消毒劑要（）使用。

參考答案：清洗干凈；消毒干燥；規(guī)定；滅菌；定期交替

5 顆粒崗位質(zhì)量檢查項目有（）

6 因違反《中華人民共和國藥品管理法》被吊銷藥品批準文號的企業(yè)，不再受理其仿制藥品的申請的年限是（）

7 表面活性劑在藥劑中的應用（）

8.名詞解釋性能確認

性能確認系指模擬生產(chǎn)過程的試驗，先空白后藥物的負載運行試驗。

9 主要物料供應商質(zhì)量體系評估”每（）進行一次。

10 下列何種藥物可以制成膠囊劑（）