藥事管理學章節(jié)練習(2020.05.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書》。驗收標準和資格證書由SFDA統(tǒng)一制定。資格證書有效期5年。

參考答案：正確

進入題庫練習

2.判斷題藥品批準文號的格式為：國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號。

參考答案：正確

進入題庫練習

3.判斷題藥品經(jīng)營的外延是醫(yī)療機構的藥品經(jīng)營和非醫(yī)療機構的藥品經(jīng)營。

參考答案：正確

進入題庫練習

4.判斷題處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

參考答案：正確

進入題庫練習

5 我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（）

點擊查看答案

6.問答題簡述我國GMP的主要內(nèi)容。

參考答案：我國現(xiàn)行GMP包括總則、質(zhì)量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)...

點擊查看完整答案

進入題庫練習

7.判斷題新的ADR是指藥品說明書中未載明的ADR

參考答案：正確

進入題庫練習

8.問答題材料中的藥業(yè)公司錯在哪？