藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是指

2 非處方藥管理制度實施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是（）

3 我國長期依靠仿制藥品發(fā)展的是（）

4.判斷題根據(jù)國際公約的有關(guān)規(guī)定，不以醫(yī)療為目的，非法使用或濫用的麻醉藥品和精神藥品即屬于毒品。

5.問答題簡述藥品說明書內(nèi)容要求

參考答案：1.藥品說明書的編寫依據(jù)
包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息采
用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的...

6 按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于（）。

7.判斷題處方藥和甲類非處方藥均須由持有《藥品經(jīng)營許可證》的銷售機(jī)構(gòu)才能調(diào)配、銷售給患者。乙類非處方藥可以在零售藥房和經(jīng)批準(zhǔn)的普通商店銷售。

8.判斷題處方藥只能憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，由藥師調(diào)配分發(fā)銷售給患者。

9.判斷題按照《中藥，天然藥物處方藥說明書撰寫知道原則》，中藥復(fù)方制劑主要腰圍地排序藥符合壁畫從少到多排序。

10.判斷題藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。